[담당업무] (1)합성의약품 개발 (CMC 또는 제제, 정제/과립 제형) (2)CMC팀 운영 및 관리 (예산, 일정 등 포함) (3)CMO/CDMO 선정/평가/관리 - DS/DP 개발 및 제조 공정, 기술이전, 품질관리 업무 - 임상시험용 의약품 재고 및 물류(배송) 관리 (4)CMC 허가 문서 작성 및 문서 관리 - 미국(FDA), 한국(MFDS), 유럽(IMPD) 등 주요 국가의 규제 요건에 맞춘 허가 자료 작... -
Voir cette offre d'emploi