[담당업무] ㆍ제품인허가 관련 총괄: 치과용 의료기기 인허가 (덴탈 CT / 덴탈 체어 등 의료기기) ㆍ인허가 국가: 한국, 중국, 유럽, 미국, 기타(동남아,중동) 등 ㆍ국가/제품별 인허가 일정관리 및 국가별 법규 / 가이드라인 변경사항 F/U [필수자격] ㆍ덴탈장비, 의료 기기 (임플란트/의료용품) 등 인허가 경력 8년~14년 ㆍ주요국가 인증실무경험 3개 이상 (FDA / ISO13485 / CE / MDD ... - Voir cette offre d'emploi
[담당업무] ㆍKGMP, ISO 13485, MDSAP 품질시스템 유지 관리 (의료기기_임플란트 제품) ㆍ품질문서 제/개정(절차서 및 관련 양식) ㆍ시정 및 예방조치(CAPA) 활동 ㆍ공정 밸리데이션 및 모니터링(세척, 포장, CNC등) ㆍ일탈관리 [필수자격] ㆍ의료기기 업종 QA 실무 최소 3년 이상(QA 경력 5년~8년) ㆍKGMP, ISO 13485, MDSAP 심사 경험 ㆍ해외출장 가능자 [우대사항... - Voir cette offre d'emploi
[담당업무] ㆍ제품인허가: Dental 관련 (임플란트 제품) ㆍ인허가 국가: 한국, 중국, 유럽, 미국, 베트남 기타(동남아,중동) 등 ㆍ국가/제품별 인허가 일정관리 및 국가별 법규/가이드라인 변경사항 F/U [필수자격] ㆍ의료기기 업종 인허가 실무경력 5년~12년 [우대사항] ㆍ의공학 관련 전공 우대 ㆍCE MDR 전환 경험 우대 ㆍMFDS Class 3, MDD/MDR Class IIb 이상 의료기기 ... - Voir cette offre d'emploi