[담당업무] 식약처 및 해외 인허가 업무(FDA, CE 등)를 필수적으로 수행해야 하므로, 미국 FDA 및 유럽 CE 인허가 관련 실무 경험자 우대 1. ISO 13485 기반 품질경영시스템(QMS) 구축, 유지 및 개선 2. 의료기기 기술문서, 제품표준서 등 품질 관련 문서의 작성, 개정 및 관리 3. 국내(식약처/MFDS) 및 해외(FDA, CE MDR 등) 의료기기 인허가 규정 대응 및 관련 자료 준비 4. 부적... -
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